«ОМК» - Объединенная Медицинская Компания
Идет поиск...
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05727.
| «СРБ тест (CRP Test (CRP-Check-1))»Кат. № 34001 | Полуколичественный иммунохроматографический экспресс-тест для определения СРБ в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Чувствительность ниже 5, 5–10, выше 10 мг/л. Специфичность 100%. Время анализа 5–10 мин. | 20 шт/уп |
При малейшем подозрении на инфекции быстрота, высокая чувствительность и специфичность экспресс-тестов позволяет получить быстрый ответ и принять срочные меры. Тесты основаны на иммунохроматографической идентификации антител, вырабатываемых в ответ на присутствие возбудителя или на непосредственном определении антигенов бактерий и вирусов.
VEDALAB, Франция
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05725.
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов |
| Аденовирус тест (Adenovirus Test (Adeno-Check-1))29071* | Экспресс-тест для качественного определения антигена аденовируса в фекалиях. 100% корреляция результатов с MERIDIAN ИФА тестом. Время анализа 15 мин | 20 |
| Болезнь Лайма IgG-антитела тест (Lyme IgG Test (Lyme IgG-Check-1))71051 | Экспресс-тест для качественного определения IgG антител к клещевому боррелиозу в сыворотке, плазме или цельной крови. Чувствительность 81%. Специфичность 91%. Время анализа 10–15 мин | 20 |
| Болезнь Лайма IgM-антитела тест (Lyme IgM Test (Lyme IgM-Check-1))70051 | Экспресс-тест для качественного определения IgМ антител к клещевому боррелиозу в сыворотке, плазме или цельной крови. Чувствительность 91%. Специфичность 81%. Время анализа 10–15 мин | 20 |
| Болезнь Лайма IgG + IgM-антитела двойной тест (Duo Lyme IgG + IgM Test (Duo Lyme IgG + IgM-Check-1))71041 | Двойной экспресс-тест для одновременного качественного определения IgG и IgМ антител к клещевому боррелиозу одновременно в сыворотке, плазме или цельной крови. Чувствительность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 10–15 мин | 20 |
| Грипп А тест (Influenza A Test (Influenza A-Check-1))49001 | Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа А в носоглоточных выделениях. Чувствительность 100 нг/мл для штамма A/Taiwan/1/86/H1N1 и 25 нг/мл для штамма A/Panama/2007/99/H3N2. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин | 20 |
| Грипп В тест (Influenza B Test (Influenza B-Check-1))49101 | Экспресс-тест для качественного определения вируса гриппа В в носоглоточных выделениях. Чувствительность 25 нг/мл для штамма B/Hong Kong 5/72, 50 нг/мл для штамма B/Qingdao/102/91, 500 нг/мл для штамма B/Victiria/504/00 и 25 нг/мл для штамма B/Tokio/53/99. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин | 20 |
| Грипп А + В двойной тест (Duo Influenza A + B Test (Duo Influenza A+B-Check-1))49041 | Двойной экспресс-тест для качественного одновременного определения вирусов гриппа А и гриппа В в носоглоточных выделениях. Чувствительность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 15 мин | 20 |
| Инфекционный мононуклеоз тест (Infectious Mononucleosis Test (IM-Check-1))16071* | Экспресс-тест для качественного определения гетерофильных антител (IgМ) при ИМ в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 12,5 Ед/мл, или 88,2%, и специфичность 75,7%. Время анализа 5–10 мин | 20 |
| Малярия тест (Malaria Test (P.F.-Check-1))35071* | Экспресс-тест для качественного определения белка HRP-II P. falciparum в лизированных эритроцитах цельной крови. Чувствительность 89,5%. Специфичность 93%. Время анализа 15 мин | 20 |
| Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1))30071* | Экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса в фекалиях. 100% чувствительность и специфичность. Время анализа 10 мин | 20 |
| Ротавирус / Аденовирус двойной тест (Duo Rota / Adenovirus Test (Duo Rota-Adenovirus-Check-1))30041 | Двойной экспресс-тест для одновременного качественного опреде- ления антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях. Чувстви- тельность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 10 мин | 20 |
| РСВ тест (RSV Test (RSV-Check-1))31071* | Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторного синцитиального вируса в назофарингиальных аспиратах или мазках. Чувствительность 85,7%, специфичность 91,6% по отношению к иммунофлюоресцентному методу. Время анализа 10 мин | 20 |
| Столбнячный тест (Tetanus Test (Tetanus-Check-1))92071* | Экспресс-тест для качественного определения антистолбнячных антител в пробах сыворотки, плазмы или цельной крови. Пороговая чувствительность 0,1 МЕ/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10–15 мин. Тест для оценки необходимости вакцинации | 20 |
| Стрептококк А тест (Strep A Test (Strep A-Check-1))6071* | Экспресс-тест для качественного определения антигенов стрептококка А в мазках из зева. Чувствительность 91,80%, специфичность 97,70% от культурального метода. Время анализа 5–10 мин | 20 |
| Стрептококк В тест (Strep B Test (Strep B-Check-1))7071* | Экспресс-тест для качественного определения антигенов стрептококка В в вагинальных мазках. Чувствительность 88,4%, специфичность 97,9% от культурального метода. Время анализа 5–10 мин | 20 |
| Токсин А тест (Toxin A Test (Toxin A-Check-1))32071* | Экспресс-тест для качественного определения токсина А Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность 4 нг/мл (86,7%), специ- фичность 91,7% по отношению к цитотоксическому методу. Время анализа 15 мин | 20 |
| Токсин В тест (Toxin B Test (Toxin B-Check-1))37001 | Экспресс-тест для качественного определения токсина В Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность 5 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 15 мин | 20 |
| Токсин А + В двойной тест (Duo Toxin A + B Test (Duo Toxin A+B-Check-1))32041 | Двойной экспресс-тест для одновременного качественного определения токсинов А и В Clostridium difficile в фекалиях. Чувствительность и специфичность соответствуют индивидуальным тестам. Время анализа 15 мин | 20 |
| Туберкулез тест (Tuberculosis Test (TB-Check-1))22071* | Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG, IgA, IgM) к Mycobacterium tuberculosis в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 350 МЕ/мл (IgG, IgA). Время анализа 10–15 мин. Тест заменяет реакцию Манту | 20 |
| Хеликобактер пилори тест (Helicobacter Pylori Test (H.Pylori-Check-1))17071* | Экспресс-тест для качественного определения IgG против белков H.Pylori в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 10– 15 АЕ/мл. Специфичность 89,7% от Вестерн-блоттинга и 83% от культурального высева. Время анализа 10–15 мин | 20 |
VEDALAB, Франция
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05844.
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов |
| Сифилис тест (Syphilis Test (Syph-Check-1))26071* | Экспресс-тест для качественного определения антител (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови. 100% чувствительность и специфичность по сравнению с RPR, TPI и FTA-ABS тестами. Время анализа 10–15 мин | 20 |
| Хламидия тест (Chlamydia Test (Chlamy-Check-1))1071* | Экспресс-тест для качественного определения липополисахаридного антигена Chlamidia trachomatis в мазках из цервикального канала у женщин и мазках из уретры у мужчин. Чувствительность теста 93% (30 IFU/мл), специфичность 99,7% от культурального высева. Чувствительность к 15 сероварам инфекции. Время анализа 10–15 мин | 20 |
КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05844.
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов |
| Хламидия положительный контроль (CHL Positive Control)V010B | Стабилизированный буферный раствор, содержащий неинфекционные компоненты, полученные in vitro из культур клеток L-2 штамма Chlamydiae trachomatis человеческого происхождения, 0,5 мл. Предназначен для контроля качества экспресс-тестов на хламидиоз. Соот- ветствует средне- и высокоположительным образцам. | 1 флакон |
VEDALAB, Франция
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05727.
| «D-Димер тест (D-Dimer Test (D-Dimer-Check-1))» Кат. № 72051 | Экспресс-тест для качественного определения D-Димера сыворотке, плазме или цельной крови. Чувствительность 400 нг/мл ФЭЕ. Время аннализа 10–15 мин. | 20 шт/уп |
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05727.
| «Ферритин тест (Ferritin Test (FRT-Check-1))» Кат. № 25001 | Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения ферритина в сыворотке, плазме или цельной крови. Пороговая чувствительность 20 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10–15 мин. | 20 шт/уп |
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05727.
| «ЛГ тест (LH Test (L-Check-1))»Кат. № 5001 | Экспресс-тест для качественного определения лютеинизирующего гормона в моче для диагностики овуляции. Чувствительность 30 мМЕ/мл. Специфичность 100%. Время анализа 5 мин. Возможно использование в домашних условиях. | 20 шт/уп |
| «Пролактин тест (Prolactin Test (Prolac-Check-1))» Кат. № 9001 | Экспресс-тест для качественного определения пролактина в сыворотке или плазме крови. Чувствительность 37 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 5 мин. | 20 шт/уп |
| «ФСГ тест (FSH Test (FSH-Check-1))» Кат. № 11001 | Экспресс-тест для качественного определения ФСГ в моче для диагностики менопаузы. Чувствительность 25 мМЕ/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10 мин. | 20 шт/уп |
| «ТТГ взрослый тест (TSH Adult Test (TSH-Check-1 Adult))»Кат. № 21051 | Экспресс-тест для качественного определения тиреотропного гормона в сыворотке и цельной крови взрослых для диагностики нарушения работы щитовидной железы. Чувствительность 5 мкМЕ/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10 мин. | 20 шт/уп |
| «ТТГ педиатрический тест (TSH Pediatric Test (TSH-Check-1 Pediatric))»Кат. № 21101 | Экспресс-тест для качественного определения тиреотропного гормона в сыворотке и цельной крови детей. Чувствительность 10 мкМЕ/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10 мин . | 20 шт/уп |
Диагностика общего IgE используется при дифференциальной диагностике астмы (аллергическая или атопическая), ринитах, экземе, паразитарных инфекциях, некоторых видах дерматитов. К другим заболеваниям, при которых обнаруживается повышенный уровень IgE в сыворотке, относятся паразитарные инфекции, бронхопульмонарный аспергиллез и некоторые дерматиты. У здоровых людей IgE регистрируется в нанограммовых количествах.
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05727.
| «Иммуноглобулин Е тест (IgE Test (IgE-Check-1))» Кат. № 18001 | Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения IgE в сыворотке крови. Чувствительность 150 МЕ/мл. Специфичность 100%. Время анализа 5–10 мин. | 20 шт/уп |
В Российской Федерации экспресс-определение тропонинов и миоглобина в крови с помощью ИХА-тестов предусмотрено стандартом медицинской помощи больным острым инфарктом миокарда (ОИМ)*.
Совокупность данных экспресс-анализа независимо от субъективных ощущений пациента позволяет подтвердить или исключить развитие ОИМ и избежать тяжелых осложнений из-за несвоевременно начатого или неправильного лечения. Актуальность проблемы ранней и точной диагностики острой ишемической болезни, включая и ОИМ, очевидна для каждого врача. Она усугублялась тем, что до самого последнего времени ни один из известных методов не гарантировал надежной диагностики. Так, например, до 25% всех ОИМ не вызывают никаких изменений на ЭКГ, от 20% до 30% всех случаев ОИМ протекают без болевого приступа, особенно у пожилых, а также больных диабетом и гипертонической болезнью.
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05727.
| «Тропонин I в цельной крови тест (Troponin I WB Test(Troponin I WB-Check-1))» Кат. № 28051 | Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 0,4 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 15–20 мин. | 20 шт/уп |
| «Тропонин I тест (Troponin I Test (Troponin I-Check-1))» Кат. № 28001 | Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в сыворотке и плазме крови. Чувствительность 1 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 15–20 мин. | 20 шт/уп |
| «Миоглобин тест (Myoglobin Test (MGL-Check-1))» Кат. № 15001 | Экспресс-тест для качественного определения миоглобина в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 100 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 5–10 мин. | 20 шт/уп |
| «Тропонин I – Миоглобин двойной тест (Duo Troponin I — MGL Test (Duo Troponin I-MGL-Check-1)) » Кат. № 15041B | Экспресс-тест для качественного определения тропонина I и миоглобина в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность и специфичность соответствуют тестам на один параметр. Время анализа 15–20 мин. | 20 шт/уп |
| «Креатинкиназа МВ тест (Creatine Kinase MB Test (CK-MB-Check-1))» Кат. № 14001 | Экспресс-тест для качественного определения МВ-изофермента креатинкиназы в сыворотке и плазме крови Чувствительность 7 нг/мл. Время анализа 15–20 мин. | 20 шт/уп |
| «СРБ высокочувствительный тест (HS CRP Test (HS-CRP-Check-1))» Кат. № HS34051 | Полуколичественный скрининговый экспресс-тест для определения СРБ в сыворотке, плазме или цельной крови. Чувствительность до 1, 1–3, свыше 3 мг/л. Специфичность 100%. Клиническая специфичность 95%. Время анализа 10 мин. | 20 шт/уп |
* Приказ МЗСР РФ 918н от 15 ноября 2012 г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда».
Рекомендуемый уровень TnI VEDALAB для диагностики ОИМ (.docx / 2170308)
Альбумин составляет около 30% общего белка мочи. Повышение его уровня – хороший предсказатель гломерулярной недостаточности. При нефропатии сначала развивается микроальбуминурия, а затем протеинурия. Превышение нормального уровня выделения альбумина с мочой в диапазоне 20–200 мг/мл (в клинической практике – «микроальбуминурия») – ранний и чувствительный признак развития нефропатий, главным образом, диабетического происхождения, лабораторно определяемый до появления тяжелых клинических симптомов. Нефропатия как осложнение сахарного диабета (СД) является основной причиной смертности больных. Диагностика диабетической нефропатии базируется на данных микроальбуминурии, выявление которой зависит от времени начала заболевания и типа СД. У больных СД 1 типа определение микроальбуминурии проводят ежегодно. У больных, страдающих СД 2 типа, определение микроальбуминурии проводят 1 раз в 3 месяца с момента диагносики заболевания. В современной диагностической практике уровень микроальбумина также рекомендуется определять у пациентов со стойкой гипертензией, для прогноза тяжелых осложнений береенности (эклампсии и преэклампсии) и посттрансплантационного наблюдения при пересадке почки.
Результаты теста – полуколичественные. При визуально более яркой линии в тестовой зоне “В” результат отрицательный, концентрация альбумина в моче менее 10 мкг/мл.
При одинаковой окраске линий в тестовой (“В”) и контрольной (“С”) зонах – пограничный, концентрация альбумина в моче 10–20 мкг/мл.
При визуально более яркой линии в контрольной зоне “С” результат положительный, концентрация альбумина в моче более 20 мкг/мл.
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05727.
| «Микроальбумин тест (Micro-Albumin Test (M-Albu-Check-1))» Кат. № 27001 | Экспресс-тест иммунохроматографический для полуколичественного определения низких концентраций альбумина в моче. Чувствительность: до 10, 10–20, свыше 20 мкг/мл . Время анализа 5–10 мин. | 20 шт/уп |
В настоящее время на первое место в развитых странах вышла смертность от сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, количество которых неуклонно растет, затрагивая более молодые слои населения. В период с 1991 по 1999 гг. только частота встречаемости онкологических заболеваний репродуктивных органов выросла более чем в 2 раза.
Онкомаркеры – соединения, которые практически не встречаются в здоровых тканях, но характерны для злокачественных опухолей. Их присутствие в сыворотке крови в концентрациях, превышающих пороговые значения, является одним из важных диагностических признаков развития опухоли. Хотя на сегодняшний день не выявлено ни одного онкомаркера, имеющего 100% специфичность и чувствительность, они являются основой диагностических тестов для раннего скрининга некоторых видов раковых заболеваний.
Иммунохроматографические экспресс-тесты позволяют выявлять ряд наиболее распространенных онкологических заболеваний, как при первичном обследовании, так и при массовых профилактических осмотрах.
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05726.
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов |
| АФП тест (AFP Test (AFP-Check-1))23001 | Экспресс-тест для качественного определения альфафетопротеина в сыворотке, плазме или цельной крови. Чувствительность 10 нг/мл. Время анализа 10 мин | 20 |
| CA-125 тест (CA-125 Test (CA-125-Check-1))74051 | Экспресс-тест для качественного определения ракового антигена 125 (опу- холи яичников и отличие злокачественных тазовых отухолей от доброка- чественных) в сыворотке, плазме или цельной крови. Чувствительность 35 ед./мл (100%). Специфичность 90%. Время анализа 15 мин | 20 |
| Гемоглобин тест-1 (Hemoglobin Test-1 (HEM-Check-1))4071В | Экспресс-тест для качественного определения присутствия скрытой крови в фекалиях. Чувствительность от 40 мкг/г до 120 мг/г фекалий. Время анали- за 10 мин | 20 |
| Гемоглобин тест-2 (Hemoglobin Test-2 (HEM-Check-2))4071 | Экспресс-тест для качественного определения присутствия скрытой крови в фекалиях. Чувствительность от 40 мкг/г до 120 мг/г фекалий. Со шприцем для сбора проб. Время анализа 10 мин | 20 |
| РЭА тест (CEA Test (CEA-Check-1))45051 | Экспресс-тест для качественного определения ракового эмбрионального антигена в сыворотке, плазме или цельной крови. Чувствительность 5 нг/мл. Специфичность 62,5%. Время анализа 10 мин | 20 |
| Ферритин низкочувствительный тест (LS Ferritin Test (LS-FRT-Check-1))LS25051 | Экспресс-тест для полуколичественного определения высокой концентрации ферритина в сыворотке, плазме или цельной крови. Чувствительность ниже 150 нг/мл, 150–250 нг/мл, выше 250 нг/мл. Специфичность 100%. Время анализа 10–15 мин | 20 |
VEDALAB, Франция
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05843.
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов |
| ПСА тест (PSA Test (PSA-Check-1))8051 | Экспресс-тест для качественного определения простатоспецифического антигена в сыворотке, плазме и цельной крови. Чувствительность 4 нг/мл. Время анализа 5–10 мин | 20 |
VEDALAB, Франция
ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЕ ЭКСПРЕСС-ТЕСТЫ ДЛЯ БЫСТРЫХ РЕШЕНИЙ В НЕОТЛОЖНЫХ СЛУЧАЯХ
Предназначение. Необходимость быстрого принятия клинических решений в неотложных случаях привела к насущной необходимости разработки экспресс-тестов. Иммунохроматографические тесты – это не альтернатива другим методам диагностики, их задача – предварять количественные анализы и указывать на необходимость их проведения, если результат экспресс-теста положительный.
Специфичность и чувствительность. Экспресс-тесты обладают высокой специфичностью, до 90–100% (в зависимости от теста), а их чувствительность очень высока – до 96–98%.
Принцип. Иммунохроматографическая идентификация специфических антител или антигенов, которые вырабатываются при патологии. Высокое качество тестов обеспечивается применением самых современных технологий получения моноклональных и поликлональных антител к иммуноглобулинам человека или к рекомбинантным антигенам возбудителей заболеваний и применением сорбентов с улучшенными свойствами. Тесты обладают высокой чувствительностью благодаря применению конъюгированных красителей для визуализации комплексов «антиген–антитело».
Международное качество. Фирма VEDALAB работает в области иммунологической клинической экспресс-диагностики с 1991 года. Благодаря применению самых высокотехнологичных подходов она быстро завоевала широкое международное признание и лидирующие позиции в области экспресс-диагностики. Свидетельство тому – многочисленные международные сертификаты качества продукции.
Регистрация в России. Продукция фирмы зарегистрирована в Федеральной Службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
Нанесение образца
Результат через несколько минут
 Отрицательный результат |  Положительный результат |
